ΧΗΜΕΙΟΠΡΟΦΥΛΑΞΗ ΤΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΚΩΝ ΟΓΚΩΝ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΕΩΣ ΜΕ ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΕΣ ΕΓΧΥΣΕΙΣ 4-EPI-DOXORUBICIN

Abstract

A CONTROLLED PROSPECTIVE STUDY IN 99 PATIENTS WAS DONE TO EVALUATE THE EFFICACYOF INTRAVESICAL EPIRUBICIN ADMINISTRATION AS PROPHYLACTIC TREATMENT IN REGARD TO THE PATTERN OF TUMOR RECURRENCES AFTER COMPLETE ENDOSCOPIC RESECTION OF SUPERFICIAL TRANSITIONAL CELL CARCINOMA OF THE BLADDER (STAGE TA, T1). INTRAVESICAL INSTILLATIONS OF 50 MG EPIRUBICIN WERE GIVEN WEEKLY FOR 6 CONSECUTIVE WEEKS AND TO THE RESPONDERS AN INTERMITTENT MAINTENANCE THERAPY WAS ADMINISTERED FOR THE FIRST 2 YEARS AFTER EACH FOLLOW-UP EXAMINATION. OF THE PATIENTS 67 WERE TREATED PROPHYLACTICALLY WITH EPIRUBICIN (GROUP A) 40% HAD RECURRENCE WITHIN A TOTAL OF 1,307 MONTHS COMPARED TO 32 PATIENTS OF THE CONTROLS (GROUP B) WHO WERE FOLLOWED CONVENTIONALLY 59% HAD RECURRENCE WITHIN A TOTAL OF 393 MONTHS, A DIFFERENCE THAT WAS NOT STATISTICALLY SIGNIFICANT (P > 0,05). HOWEVER, EXAMINING THE RESULTS IN ANOTHER MANNER, THE CONTROL PATIENTS DEMONSTRATED A SIGNIFICANTLY SHORTER MEAN INTERVAL TO RECURRENCE 16,2 AND 11,05 MONTHS FOR GROUP A AND B RESPECTIVELY AND HIGHER RECCURENT TUMOR RATE PER 100 PATIENT-MOUNTS (1,55 FOR GROUP A AND 3,15 FOR GROUP B). TO CLARIFY FURTHER THE EFFICACY OF EPIRUBICIN THERAPY, COMPARISONS OF THE TREATMENT OUTCOME ACCORDING TO SEVERAL TUMOR FACTORS WERE DONE. THESE COMPARISONS REVEALED A SIGNIFICANT BENEFIT FOR THOSE WHO RECEIVED EPIRUBICIN WITH RESPECT TO HISTORY OF TUMOR RECURRENCES AND MULTIPLICITY AT PRESENTATION. (ABSTRACT TRUNCATED)

ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗ ΜΕΛΕΤΗ ΜΕ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ ΕΚΤΙΜΗΘΗΚΕ Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΩΝ ΕΓΧΥΣΕΩΝ EPIRUBICIN ΣΤΗΝ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ ΑΠΟ ΤΙΣ ΥΠΟΤΡΟΠΕΣ ΤΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΚΩΝ ΟΓΚΩΝ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΕΩΣ (ΣΤΑΔΙΟ ΤΑ, Τ1). ΑΠΟ ΤΟΥΣ 99 ΣΥΝΟΛΙΚΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ, ΟΙ 67 ΥΠΟΒΛΗΘΗΚΑΝ ΣΕ 6 ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΕΣ ΕΓΧΥΣΕΙΣ 50 MG EPIRUBICIN ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ(ΟΜΑΔΑ Α), ΕΝΩ ΣΤΟΥΣ ΥΠΟΛΟΙΠΟΥΣ 32 (ΟΜΑΔΑ Β) ΕΓΙΝΕ ΜΟΝΟ ΔΙΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΑΦΑΙΡΕΣΗ. ΤΟ ΠΟΣΟΣΤΟ ΤΩΝ ΥΠΟΤΡΟΠΩΝ ΗΤΑΝ 40% ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΜΑΔΑ Α ΚΑΙ 59% ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΜΑΔΑ Β ΚΑΙ ΓΙΑ ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΧΡΟΝΟ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕΩΣ1307 ΚΑΙ 393 ΜΗΝΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΔΥΟ ΟΜΑΔΕΣ, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΑ. ΑΥΤΗ Η ΔΙΑΦΟΡΑ ΔΕΝ ΗΤΑΝ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ (Ρ>0.05), ΟΤΑΝ ΟΜΩΣ ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΕΞΕΤΑΣΤΗΚΑΝ ΜΕ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΡΟΠΟ, ΔΗΛΑΔΗ ΟΤΑΝ ΣΥΓΚΡΙΘΗΚΑΝ Ο ΣΧΕΤΙΚΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΥΠΟΤΡΟΠΩΝ, Η ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΩΝ ΥΠΟΤΡΟΠΩΝ ΑΝΑ 100 ΜΗΝΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΗΤΑΝ 1.55 ΚΑΙ 3.15 ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΑ, ΕΝΩ Ο ΜΕΣΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΕΜΦΑΝΙΣΕΩΣ ΤΩΝ ΥΠΟΤΡΟΠΩΝ ΗΤΑΝ 16.2 ΚΑΙ 11.05 ΜΗΝΕΣ, ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΑ. ΤΟΤΕ ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΗΤΑΝ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΩΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΥΠΕΡ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ ΤΟΥ EPIRUBICIN (ΟΜΑΔΑ Α). Η ΚΥΡΙΟΤΕΡΗ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ ΤΩΝ ΕΓΧΥΣΕΩΝ EPIRUBICIN ΗΤΑΝ Η ΧΗΜΙΚΗ ΚΥΣΤΙΤΙΔΑ, Η ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΚΑΙ Ο ΒΑΘΜΟΣ ΤΗΣ ΟΠΟΙΑΣ ΑΥΞΑΝΕ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ 4Η ΕΓΧΥΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ. ΣΥΜΠΕΡΑΙΝΕΤΑΙ, ΟΤΙ Η EPIRUBICIN ΕΛΑΤΤΩΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΤΟ ΠΟΣΟΣΤΟ ΤΩΝ ΥΠΟΤΡΟΠΩΝ ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΡΙΘΜΟ ΤΩΝ ΥΠΟΤΡΟΠΙΑΖΟΝΤΩΝ ΟΓΚΩΝ, ΕΝΩ ΣΑΦΩΣΕΠΙΜΗΚΥΝΕΙ ΤΟ ΧΡΟΝΟ ΕΜΦΑΝΙΣΕΩΣ ΤΩΝ ΤΕΛΕΥΤΑΙΩΝ.