ΟΙ ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΕΣ ΕΓΧΥΣΕΙΣ ΒΑΚΚΙΛΩΝ CALMETTE-GUERIN (BCG) ΣΤΗΝ ΠΡΟΦΥΛΑΚΤΙΚΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΤΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΚΩΝ ΟΓΚΩΝ ΤΗΣ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ

Abstract

A CONTROLLED RANDOMIZED PROSPECTIVE TRIAL ON 94 PATIENTS EVALUATED THE EFFICIENCY OF INTRAVESICAL B.C.G. ADMINISTRATION AS PROPHYLAXIS AGAINST TUMOR RECURRENCES. THE TREATMENT SCHEDULE CONSISTING OF AN INITIAL 6-WEEK COURSE OF INSTILLATIONS AND THEN A SINGLE MAINTENANCE DOSE AT EVERY FOLLOW-UP EXAMINATION (DONE AT EVERY THREE MONTHS DURING THE FIRST TWO YEARS AND EVERY SIX MONTHS THEREAFTER) WAS MODIFIED IN THOSE OF THE RESPONDERS (WHO DID NOT RECUR) WHO WERE IN HIGH RISK TO RECUR (HAVING STAGE T1, OR/AND GRADE 3 TUMORS, OR/AND MULTIPLE OR/AND RECURRENT NEOPLASMS AT PRESENTATION) AND WHO RECEIVED AN ADDITIONAL 4-WEEK COURSE OF INSTILLATIONS AT MONTH 6 OF FOLLOW UP. COMPARISONS BETWEEN THE TWO GROUPS OF PATIENTS REVEALED A SIGNIFICANT BENEFIT FOR BCG AS OVERALL AS FOR THOSE HAVING A HISTORY OF PREVIOUS TUMOR RECURRENCES , MULTIFOCAL DISEASE, STAGE TA AND T1 , GRADE 2 AND 2 NEOPLASMS, AS WELL AS TUMORS WEIGHING LESS THAN 3 GR. DRUG-INDUCED TOXICITY WAS ACCEPTABLE. THIS STUDY INDICATES THAT BCG WITH OUR MODIFIED PROTOCOL IS SAFE AND EFFECTIVE IN THE PREVENTION OF SUPERFICIAL BLADDER TUMOR RECURRENCE, EITHER IN LOW OR IN HIGH RISK FOR RECURRENCES PATIENTS.

ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗΣ ΣΕ 94 ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΕΚΤΙΜΗΘΗΚΕ Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΩΝ ΕΓΧΥΣΕΩΝ BCG ΣΤΗΝ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ ΑΠΟ ΤΙΣ ΥΠΟΤΡΟΠΕΣΤΩΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΚΩΝ ΟΓΚΩΝ ΤΗΣ ΚΥΣΤΗΣ, ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΤΩΝ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ. ΤΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΑΠΟΤΕΛΕΙΤΟ ΑΠΟ ΕΝΑΝ ΑΡΧΙΚΟ 6ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΟ ΚΥΚΛΟ ΕΓΧΥΣΕΩΝ, ΠΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΕΙΤΟ ΑΠΟ ΜΙΑ ΜΟΝΟ ΕΓΧΥΣΗ ΣΕ ΚΑΘΕ ΕΠΑΝΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΟΥ ΑΡΡΩΣΤΟΥ (ΠΟΥ ΓΙΝΟΤΑΝ ΑΝΑ 3/ΜΗΝΟ ΓΙΑ ΤΑ 2 ΠΡΩΤΑ ΧΡΟΝΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΑΝΑ 6/ΜΗΝΟ). ΚΑΤ' ΕΞΑΙΡΕΣΗ ΣΤΟΝ ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΑΝΕΛΕΓΧΟ (6 ΜΗΝΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ TUR) ΑΝΤΙ ΓΙΑ1 ΕΓΙΝΟΝΤΟ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΕΣ ΕΓΧΥΣΕΙΣ. ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ ΕΔΕΙΞΑΝ ΟΤΙ Η ΑΝΟΣΟΠΡΟΦΥΛΑΞΗ ΜΕ BCG Σ' ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ, ΥΨΗΛΟΥ Η ΧΑΜΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΓΙΑ ΥΠΟΤΡΟΠΕΣ, ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΟΜΩΣ Σ' ΕΚΕΙΝΟΥΣ ΜΕ ΚΑΡΚΙΝΟ ΣΤΑΔΙΟΥ ΤΑ ΚΑΙ Τ1, ΒΑΘΜΟΥ ΚΑΚΟΗΘΕΙΑΣ ΙΙ ΚΑΙ ΙΙΙ, ΜΕ ΥΠΟΤΡΟΠΙΑΖΟΝΤΕΣ Η ΠΟΛΛΑΠΛΟΥΣ ΟΓΚΟΥΣ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΜΕ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΑ ΒΑΡΟΥΣ ΜΙΚΡΟΤΕΡΟΥ ΤΩΝ 3 GR, ΗΤΑΝ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΕΡΗ ΑΠ' ΟΤΙ Η ΑΠΛΗ ΜΟΝΟΝ ΔΙΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΤΩΝ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ. ΟΙ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΗΤΑΝ ΑΠΟΔΕΚΤΕΣ ΚΑΙ Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΔΕΝ ΔΙΑΚΟΠΗΚΕ ΣΕ ΚΑΜΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ. Η ΜΕΛΕΤΗ ΑΥΤΗ ΑΠΕΔΕΙΞΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΩΝ ΕΓΧΥΣΕΩΝ ΜΕ BCG, ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΑΝ ΜΕ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΧΗΜΑ ΣΤΗΝ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ ΑΠΟ ΤΙΣ ΥΠΟΤΡΟΠΕΣ ΤΟΥ ΟΓΚΟΥ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΚΑ ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΚΥΣΤΗΣ.