Επισκληρίδιος αναλγησία ελεγχόμενη από την ασθενή (Patient controlled epidural analgesia - PCEA) με διάλυμα ροπιβακαΐνης 0,15% και φεντανύλης 2μg/ml κατά τη διάρκεια φυσιολογικού τοκετού: συγκριτική μελέτη της συνεχούς έγχυσης μαζί με κατ' επίκληση της επιτόκου χορήγηση σε σχέση με την κατ' επίκληση μόνο της επιτόκου χορήγηση ως προς την αποτελεσματικότητα και την ικανοποίηση των επιτόκων

Abstract

Patient-Controlled Epidural Analgesia (PCEA) is a common practice for labour pain relief. This study aimed to compare two different settings of a PCEA device using the same solution to obtain labor analgesia. Fifty two parturients were randomly allocated to receive ropivacaine 0.15% and fentanyl2γ/mL via a PCEA device either as a background infusion of 5mL/h plus 5mL demand bolus doses with 10 minute lockout (group B/D, n=26) or as only demand bolus doses of 5mL with 10 minute lockout (group D, n=26). The primary outcome was the total volume of local anesthetic administrated during labour; secondary outcomes included the analgesic efficacy (VAS scores, Breakthrough pain) and the effects on maternal and neonatal outcomes. No statistical difference was observed between the groups concerning demographic characteristics, duration of first and second stages of labor, labour outcomes, administration of oxytocin and ephedrine, rescue doses, Bromage scale, maternal side effects and satisfaction, neonatal Apgar scores and pH. The total volume of local anesthetic was greater in group B/D compared to group D (p=0.015). Group D exhibited higher VAS scores than group B/D but a statistically significant difference was detected only at the end of the second stage (p=0.036) and at 60 min from the test dose administration (p=0.022). The incidence of breakthrough pain (VAS>4) was higher in group D compared with group B/D (p=0.035). During labour the addition of background infusion plus PCEA demand bolus doses increased local anaesthetic consumption and reduced breakthrough pain without affecting maternal satisfaction and neonatal outcomes.

Η παρούσα μελέτη αποσκοπεί στη συγκριτική αξιολόγηση δύο διαφορετικών τρόπων ρύθμισης της ελεγχόμενης από την ασθενή επισκληριδίου αναλγησίας (Patient Controlled Epidural Analgesia, PCEA) χρησιμοποιώντας το ίδιο διάλυμα κατά τη διάρκεια φυσιολογικού τοκετού. Πρόκειται για μια προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη, στην οποία συμπεριλήφθηκαν 52 επίτοκες που έλαβαν επισκληρίδιο αναλγησία με χορήγηση διαλύματος ροπιβακαΐνης 0,15% με φεντανύλη 2 μg/ml κατά τον φυσιολογικό τοκετό. Οι επίτοκες χωρίστηκαν σε δύο ομάδες ανάλογα με τη ρύθμιση της PCEA. Στην ομάδα Β/D (n=26) εφαρμόστηκε συνεχής έγχυση (5 ml/h) και κατ’ επίκληση χορήγηση (5 ml ανά 10 min), ενώ στην ομάδα D (n=26) εφαρμόστηκε μόνο κατ’ επίκληση χορήγηση (5 ml ανά 10 min). Πρωταρχικός στόχος ήταν η συνολική κατανάλωση τοπικού αναισθητικού. Δευτερεύοντες στόχοι ήταν η επάρκεια της αναλγησίας [VAS scores, η επάνοδος οξέος πόνου (Breakthrough pain)] και οι παράμετροι έκβασης από τη μητέρα και από το νεογνό. Δεν παρατηρήθηκε στατιστική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά τα δημογραφικά χαρακτηριστικά, τη διάρκεια του 1ου και 2ου σταδίου του τοκετού, την έκβαση του τοκετού, τις δόσεις διάσωσης, τον κινητικό αποκλεισμό (Bromage scale), τη συνολική χορήγηση ωκυτοκίνης και εφεδρίνης, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και την ικανοποίηση των επιτόκων, καθώς και τα Apgar scores και το pH των νεογνών. Η συνολική κατανάλωση τοπικού αναισθητικού ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα B/D σε σχέση με την ομάδα D (p=0.015). Στατιστική διαφορά με υψηλότερα VAS scores στην ομάδα D βρέθηκε μόνο στο τέλος του δεύτερου σταδίου του τοκετού (p=0.036) και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση της δοκιμαστικής επισκληριδίου δόσης (p=0.022). Τα επεισόδια Breakthrough pain (VAS>4) ήταν συχνότερα στην ομάδα D (p=0.035). Συμπερασματικά, στον ανώδυνο τοκετό με PCEA, ο συνδυασμός συνεχούς επισκληριδίου έγχυσης και κατ’ επίκληση χορήγησης αυξάνει τη συνολική κατανάλωση τοπικού αναισθητικού και μειώνει τα επεισόδια Breakthrough pain, χωρίς όμως να επιδρά στη συνολική ικανοποίηση των επιτόκων και στην έκβαση των νεογνών.