Η συμβολή της διουρηθρικής θερμοθεραπείας μικροκυμάτων με τη συσκευή prostalund compact στην αντιμετώπιση της αποφρακτικής καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου

Abstract

The aim of this study was to evaluate the effectiveness and to investigatethe complication rates of Transurethral Microwave Thermotherapy (TUMT)with the ProstaLund Compact Device in the treatment of obstructive benignprostatic hyperplasia (BPH).From March 2000 to November 2002 we treated 38 patients using the newProstaLund Compact device, 19 of whom had an indwelling catheter. Theage was 72.6 ± 8.2 years ( 55-90 ). The prostatic mass was 63.5 ± 30 ml.The treatment investigation tests included TRUS, urodynamics andcystoscopy for all the patients, and flow rate with urine residue, IPSS andQOL for those without catheter. A réévaluation with a new flow rate, IPSSand QOL was performed after 3 months. At 6 and 12 months a urodynamicinvestigation was repeated with cystoscopy and TRUS as well.The treatment duration was 43.1 ± 17.1 min ( 12-70 ). The maximalintraprostatic temperature was 58.7 ± 7.2 °C ( 44.8-70.4 ). The calculateddestructed prostatic tissue was 18.4 ± 14.3 gr ( 0-54 ).In the group of the 19 patients without catheter the IPSS improvement at 3months was 55.3% [ 3 mo vs. base, p< 0.001 ], at 6 months 58.6% [ 6 movs. base, p< 0.001] and at 12 months 69.7% [ 12 mo vs. base, p< 0.001 ].The 12 month IPSS response rate ( IPSS< 7 or >50% improvement ) was73.7%. The maximum flow rate ( Qmax ) improved by 115% [ 3 mo vs.base, p< 0.001 ] , 159.7% [ 6 mo vs. base, p< 0.001] and 151.4% [ 12 movs. base, p< 0.001 ] respectively with a 12 month Qmax response rate( Qmax> 15ml/sec or >50% improvement ) of 84.2%. The urine residue( RU ) decreased by 66% [3 mo vs. base, p< 0.01 ], 77.5% [ 6 mo vs. base,p< 0.001] and 69.4% [ 12 mo vs. base, p< 0.01 ] respectively with a 12month RU response rate ( RU < 50 ml or >50% decrease ) of 73.7%.Significant drop of the median PdetQmax was seen both at 6 month and 12month values versus baseline [ base: 87.5 ± 15 cmH20; 6mo: 48.5 ± 18.3cmH20; 12 mo: 48.4± 16.4 cmH20 , p< 0.001 in both comparisons ]. TheQOL 12 month response rate ( QOL< 2 ) was 94.7%.Of the 19 patients with catheter 1 died of an unrelated to the treatmentreason and was excluded from the study and 2 were treatment failures ( could not urinate after the treatment and had to be operated ). Data for 14patients are available in the 12 month followup. The IPSS was at 3 months9.5 ± 6. At 6 months it improved by 34.2% [ 6 mo vs. 3 mo, p< 0.05 ] and at12 months by 46.3% [ 12 mo vs. 3 mo, p< 0.05 ]. The 12 month IPSSresponse rate ( IPSS< 7 ) was 75%. The Qmax was at 3 months 13.2 ± 6.4ml/sec. At 6 months it increased by 2.3% [ 6 mo vs. 3 mo, NS ] and at 12months it decreased by 7.8% [ 12 mo vs. 3 mo, NS ]. The Qmax 12 monthresponse rate ( Qmax > 15ml/sec ) was 25%. The urine residue was at 3months 43.4 ± 43.2 ml. At 6 months it increased by 38.8% [ 6 mo vs. 3 mo,p< 0.05 ] and at 12 months by 51.15% [ 12 mo vs. 3 mo, p< 0.05 ], with a 12month response rate (RU< 150ml) of 87.5%. The PdetQmax was at 6months 74.1 ± 12.6 cmH20 and at 12 months 60.2 ± 13.9 cmH20 [ 12 movs. 6 mo, NS, strong trend, p=0.07 ). The 12 month QOL response rate( QOL<2 ) was 75%.Post-treatment complications included UTIs in 9% of the patients, irritativesymptoms in 57.5% with a median duration of 11 weeks, and slighthematuria in 45.4% with a median duration of 5 weeks after the catheterremoval. Rejection of tissue fragments occurred in 66.6% of the patientswith a median duration of 7 days after treatment, while anejaculationoccurred in 30% of the sexually active patients and bladder stone formationin 15% of the patients in the annual follow up.

Σκοπός της εργασίας αυτής ήταν η διερεύνηση της αποτελεσματικότητας καιτων επιπλοκών της Διουρηθρικής Θερμοθεραπείας Μικροκυμάτων ( TUMT )με το μηχάνημα υψηλής ενέργειας ProstaLund Compact στην αντιμετώπισητης αποφρακτικής Καλοήθους Υπερπλασίας του Προστάτη.Από το Μάρτιο του 2000 εώς το Νοέμβριο του 2002 υποβάλαμε 38 ασθενείςσε TUMT με το μηχάνημα ProstaLund Compact. Οι 19 απ’αυτούς είχανμόνιμο καθετήρα. Η ηλικία ήταν 72±8.2 έτη. Η προστατική μάζα ήταν63.5±30 γραμμάρια. Ο προθεραπευτικός έλεγχος περιελάμβανε TRUS,ουροδυναμική εξέταση, και κυστεοσκόπηση για όλους τους ασθενείς, καιμέτρηση ροής ούρων με υπόλειμμα ούρων, IPSS και QOL για όσους δενέφεραν καθετήρα. Μια επανεξέταση με νέα μέτρηση ροής ούρων, IPSS καιQOL ελάμβανε χώρα 3 μήνες μετά τη θεραπεία. Στους 6 και 12 μήνεςεπαναλαμβανόταν ο ουροδυναμικός έλεγχος, η κυστεοσκόπηση και τοTRUS.Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 43.1 ±17.1 λεπτά. Η μέγιστη ενδοπροστατικήθερμοκρασία ήταν 58.7±7.2°C. Η υπολογισμένη κατεστραμμένη προστατικήμάζα ήταν 18.4±14.3 γραμμάρια. Στην ομάδα των 19 ασθενών δίχωςκαθετήρα η βελτίωση του IPSS στο 3μηνο ήταν 55.3%, [ 3 μη vs. πριν,ρ<0.001], στο 6μηνο 58.6% [ 6 μη vs. πριν, ρ<0.001], και στο 12 μηνο69.7% [ 12 μη vs. πριν, ρ<0.001], Η 12 μηνη ανταπόκριση του IPSS ( IPSS<Από τους 19 ασθενείς με καθετήρα ένας πέθανε από άσχετη με τη θεραπείααιτία και αποκλείστηκε από τη μελέτη, και 2 ήταν αποτυχίες της θεραπείας( δεν μπορούσαν να ουρήσουν μετά τη θεραπεία και έπρεπε ναυποβληθούν σε χειρουργική αντιμετώπιση). Στοιχεία από 14 ασθενείς είναιδιαθέσιμα στην 12 μηνη παρακολούθηση. To IPSS ήταν στους 3 μήνες 9.5±± 6. Στους 6 μήνες βελτιώθηκε κατά 34.2% [ 6 μη vs. 3 μη, ρ< 0.05 ] καιστους 12 μήνες κατά 46.3% [ 12 μη vs. 3 μη, ρ< 0.05 ]. Η 12 μηνηανταπόκριση του IPSS ( IPSS< 7 ) ήταν 75%. Το Qmax ήταν στους 3 μήνες13.2 ± 6.4 ml/sec. Στους 6 μήνες αυξήθηκε κατά 2.3% [ 6 μη vs. 3 μη, NS ]και στους 12 μειώθηκε κατά 7.8% [ 12 μη vs. 3 μη, NS ]. Το ποσοστόανταπόκρισης του Qmax στο 12μηνο ( Qmax > 15ml/sec ) ήταν 25%. ΤοΥπόλειμμα ούρων ήταν στο 3μηνο 43.4 ± 43.2 ml. Στους 6 μήνες αυξήθηκεκατά 38.8% [ 6μη vs. 3μη, ρ< 0.05 ] και στους 12 μήνες κατά 51.15% [ 12 μηvs. 3 μη, ρ< 0.05 ], με ένα 12 μηνο ποσοστό ανταπόκρισης ( ΥΟ< 150ml )κατά 87.5%. Η PdetQmax ήταν στους 6 μήνες 74.1 ± 12.6 cmH20 καιστους 12 μήνες 60.2 ± 13.9 cmH20 [ 12 μη vs. 6 μη, NS, strong trend,ρ=0.07 ]. Η 12 μηνη ανταπόκριση του QOL σκορ ( QOL< 2 ) ήταν 75%.Οι μεταθεραπευτικές επιπλοκές περιελάμβαναν ουρολοιμώξεις σε ποσοστό9% των ασθενών. 57.5% των ασθενών παρουσίασαν ερεθιστικάσυμπτώματα με διάμεση διάρκεια 11 εβδομάδων, ενώ 45.4% παρουσίασανεπεισόδια ήπιας μακροσκοπικής αιματουρίας για διάμεσο χρονικό διάστημα5 εβδομάδων μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Ένα ποσοστό 66%εμφάνισε διουρηθρική αποβολή ιστικών κομματιών με διάμεση διάρκεια 7ημερών μετά τη θεραπεία. 30% των σεξουαλικά ενεργών πριν τη θεραπείαασθενών εμφάνισαν απουσία εκσπερμάτισης μεταθεραπευτικά. Τέλος,λιθίαση κύστης εμφανίστηκε σε 15% των ασθενών στην ετήσιαπαρακολούθηση.< 7 ή >50% βελτίωση ) ήταν 73.7%. Η μέγιστη ροή ούρων ( Qmax )βελτιώθηκε κατά 115% [ 3 μη vs. πριν, ρ<0.001], 159.7% [ 6 μη vs. πριν,ρ<0.001] και 151.4% [ 12 μη vs. πριν, ρ<0.001] αντίστοιχα με μια 84.2%12μηνη ανταπόκριση του Qmax ( Qmax> 15ml/sec ή >50% βελτίωση ). Τουπόλειμμα ούρων μειώθηκε κατά 66% [ 3 μη vs. πριν, ρ<0.01], 77.5% [ 6 μηvs. πριν, ρ<0.001], και 69.4% [ 12 μη vs. πριν, ρ<0.01] αντίστοιχα με μια12μηνη ανταπόκριση 73.7% ( ΥΟ < 50 ml ή >50% ελάττωση ). Σημαντικήπτώση της πίεσης του εξωστήρα στη μέγιστη ροή ( Pdet Qmax )διαπιστώθηκε τόσο στο 6 μηνο όσο και στο 12 μηνο έναντι της αρχικήςτιμής [ πριν: 87.5 ± 15 cmH20; 6 μη: 48.5 ± 18.3 cmH20; 12 μη: 48.4 ±± 16.4 cmH20 , ρ< 0.001 και στις δύο συγκρίσεις ]. Η ποιότητα ζωής( QOL ) παρουσίασε ένα ποσοστό ανταπόκρισης 94.7% ( QOL< 2 ).