Η ΣΥΜΒΟΛΗ ΤΗΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗΣ ΧΗΜΕΙΟ - ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ Η ΧΩΡΙΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΗ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΑΔΕΝΟΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΟΡΘΟΥ

Abstract

AIM: THE AIM OF THIS STUDY WAS TO COMPARE THE IMPACT OF CONCURRENT RADIOTHERAPY (RT) AND CHEMOTHERAPY WITH FLUOROURACIL (FU) VERSUS THIS TREATMENT WITH ADDITIONAL CHEMOTHERAPY WITH LEUKOVORIN (LV) AND FU ON RELAPSE - FREE SURVIVAL (RFS) OF PATIENTS WITH DUKES' B2 OR DUKES' C ADENOCARCINOMA OF THE RECTUM. PATIENTS AND METHODS: 137 PATIENTS WERE RANDOMIZED TO RECEIVE POSTOPERATIVELY EITHER RT (45 GY TO THE PELVIS AND 5.4 GY BOOST TO THE TUMOR AREA) PLUS FU (400 MG/M^2 BOLUS ON THE FIRST 3 AND LAST 3 DAYS OF TREATMENT) (GROUP A) OR THIS TREATMENT AND 4 ADDITIONAL CYCLES OF CHEMOTHERAPY. EACH CYCLE CONSISTED OF LEUKOVORIN (500 MG/M^2 IN 2 - H INFUSION) AND FU (600 MG/M^2 BOLUS MID - INFUSION) WEEKLY FOR SIX WEEKS (GROUP B). RT IN THIS GROUP WAS ADMINISTERED BETWEEN THEFIRST AND THE SECOND CYCLE OF CHEMOTHERAPY. PRIOR TO RANDOMIZATION, ALL PATIENTS WERE STRATIFIED ACCORDING TO CLINICAL STAGE, PRESENCE OF PERIRECTAL FAT, BLOOD OR LYMPHATIC VESSELS INFLILTRATION AND HISTORY OF OBSTRACTION OR PERFORATION AT PRESENTATION. THERE WERE 83 MEN AND 54 WOMEN WITH A MEDIAN AGE OF 57YEARS (RANGE, 33 - 75), 56 PATIENTS (40%) PRESENTED WITH STAGE DUKES' B2 AND 81 (60%) WITH STAGE DUKES' C DISEASE. THIS WAS NO SIGNIFICANT DIFFERENCE IN MAJOR CHARACTERISTICS BETWEEN THE 73 PATIENTS INCLUDED IN GROUP A AND THE 64 PATIENTS INCLUDED IN GROUP B. RESULTS: 84% OF PATIENTS FROM GROUP A AND 81% OF GROUP B COMPLETED THE TREATMENT. GRADE 3 - 4 TOXICITIES WERE OBSERVED ONLY IN GROUP B AND INCLUDED LEUCOPENIA (ABSTRACT TRUNCATED)

ΣΚΟΠΟΣ: ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΑΥΤΗΣ ΗΤΑΝ ΝΑ ΣΥΓΚΡΙΝΕΙ ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (Α/Θ) ΚΑΙ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (Χ/Θ) ΜΕ ΦΘΟΡΙΟΟΥΡΑΚΙΛΗ (FU) ΕΝΑΝΤΙ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ Α /Θ ΚΑΙ Χ/Θ ΜΕ ΦΘΟΡΙΟΟΥΡΑΚΙΛΗ (FU) ΚΑΙ ΛΕΥΚΟΒΟΡΙΝΗ (LV) ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΑΔΕΝΟΚΑΡΚΙΝΩΜΑ ΤΟΥ ΟΡΘΟΥ ΣΤΑΔΙΟΥDUKES' B2 Η DUKES' C. ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΙ: ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΘΗΚΑΝ 137 ΑΣΘΕΝΕΙΣ, ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΥΠΟΒΛΗΘΗΚΑΝ ΕΙΤΕ ΣΕ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ Α/Θ (45 GY ΣΤΗΝ ΠΥΕΛΟ ΚΑΙ 5.4 GY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΟ ΠΕΔΙΟ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΟΧΗ ΤΟΥ ΟΓΚΟΥ) ΚΑΙ Χ/Θ ΜΕ FU (400MG/M^2 ΤΙΣ 3 ΠΡΩΤΕΣ ΚΑΙ 3 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΗΜΕΡΕΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ) (ΟΜΑΔΑ Α), ΕΙΤΕ ΣΕ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ Α/Θ (45 GY ΣΤΗΝ ΠΥΕΛΟ ΚΑΙ 5.4 GY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΟ ΠΕΔΙΟ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΟΧΗ ΤΟΥ ΟΓΚΟΥ) ΚΑΙ Χ/Θ ΜΕ FU (400 MG/M^2 ΤΙΣ 3 ΠΡΩΤΕΣ ΚΑΙ 3 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΗΜΕΡΕΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ) ΣΥΝ 4ΠΡΟΣΘΕΤΟΥΣ ΚΥΚΛΟΥΣ Χ/Θ. ΣΕ ΚΑΘΕ ΕΝΑΝ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΚΥΚΛΟΥΣ ΑΥΤΟΥΣ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΝ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ, ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ ΚΑΙ ΓΙΑ ΕΞΙ ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ, LV (500 MG/M^2 ΣΕ 2ΩΡΗΕΓΧΥΣΗ) ΚΑΙ FU (600 MG/M^2 ΕΝΕΣΗ ΣΤΟ ΜΕΣΟΝ ΤΗΣ ΕΓΧΥΣΗΣ) (ΟΜΑΔΑ Β). ΣΤΗΝ ΟΜΑΔΑΑΥΤΗ Η Α/Θ ΓΙΝΟΤΑΝ ΑΝΑΜΕΣΑ ΣΤΟΝ ΠΡΩΤΟ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟ ΚΥΚΛΟ ΤΗΣ Χ /Θ. ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΙΧΕ ΠΡΟΗΓΗΘΕΙ ΣΤΡΩΜΑΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ, ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗΤΟΥΣ ΕΙΚΟΝΑ, ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΟΡΘΙΚΟΥ ΛΙΠΩΔΟΥΣ ΟΣΤΟΥ, ΤΗΝ ΔΙΗΘΗΣΗ ΑΙΜΟΦΟΡΩΝ ΑΓΓΕΙΩΝ Η ΛΕΜΦΑΓΓΕΙΩΝ ΚΑΙ ΤΥΧΟΝ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΑΠΟΦΡΑΞΗ Η ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΜΕΧΡΙ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗ ΣΤΙΓΜΗ. ΥΠΗΡΧΑΝ 83 ΑΝΔΡΕΣ ΚΑΙ 54 ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ, (ΠΕΡΙΚΟΠΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ)