Η ΣΥΜΒΟΛΗ ΤΟΥ G-CSF ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΥ ΜΕ ΥΨΗΛΕΣ ΔΟΣΕΙΣ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ

Abstract

FIFTY TWO PATIENTS WITH METASTATIC BREAST CANCER WERE TREATED WITH 110 MG /M2 EPIRUBICIN EVERY 4 WEEKS UP TO A TOTAL OF 6 CYCLES. OVERALL RESPONSE RATE WAS 35% WITH 6% COMPLETE RESPONSE. MEDIAN SURVIVAL WAS 31 WEEKS WITH 54, 76 AND 77WEEKS IN COMPLETE RESPONDERS. TIME TO PROGRESSION WAS 28, 37 AND 77 WEEKS IN COMPLETE RESPONDERS. MEDIAN TIME TO PROGRESSION WAS 34 WEEKS IN PARTIAL RESPONDERS AND 23 WEEKS IN PATIENTS WITH STABLE DISEASE. TOXICITY, INCLUDING MYELOSUPPRESSION, INFECTIONS WHICH NEEDED HOSPITALISATION AND MYCOSITIS WAS FREQUENT AND SERIOUS. A SECOND GROUP CONSISTING OF 42 WOMEN, ENTERED THE SAME PROTOCOL.USING G-CSF AS ADJUNCT IT WAS FEASIBLE TO DELIVER THE 99.6% OF THE PROTOCOL DOSE. RESPONSE RATE, SURVIVAL AND MEDIAN TIME TO PROGRESSION DID NOT DIFFER SIGNIFICANTLY WITH PREVIOUS STUDY. HOWEVER TOXICITY WAS NEGLIGIBLE IF COMPARED TOPREVIOUS STUDY WITHOUT G-CSF.

ΠΕΝΗΝΤΑ ΔΥΟ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΜΕ ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΥ ΣΧΕΔΙΑΣΘΗΚΕ ΝΑ ΛΑΒΟΥΝ ΥΨΗΛΗ ΔΟΣΗ EPIRUBICIN (110 MG/M2) ΑΝΑ 3 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ, ΜΕΧΡΙ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΕΩΣ 6 ΚΥΚΛΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (MAXIMUM). ΛΟΓΩ ΤΗΣ ΜΕΓΑΛΗΣ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΗΣ EPIRUBICIN, ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ 78% ΤΗΣ ΑΡΧΙΚΩΣ ΣΧΕΔΙΑΣΘΕΙΣΗΣ ΔΟΣΕΩΣ ΜΕ ΜΕΣΟΔΙΑΣΤΗΜΑΤΑ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ. Η ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗ ΗΤΑΝ 35%, ΜΕ 6% ΠΛΗΡΕΙΣ ΥΦΕΣΕΙΣ. Η ΔΙΑΜΕΣΗ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΗΤΑΝ 31 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ, ΕΝΩ ΓΙΑ ΤΙΣ 3 ΑΣΘΕΝΕΙΣ, ΠΟΥ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΘΗΚΑΝ ΠΛΗΡΩΣ, ΗΤΑΝ 54, 76 ΚΑΙ 77 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΣ. Ο ΧΡΟΝΟΣ ΜΕΧΡΙ ΤΗΝ ΕΠΙΔΕΙΝΩΣΗ ΗΤΑΝ 28, 37 ΚΑΙ 77 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΑΝ ΠΛΗΡΗ ΥΦΕΣΗ, ΕΝΩ ΗΤΑΝ 34 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ (ΔΙΑΜΕΣΗ ΤΙΜΗ) ΓΙΑ ΟΣΕΣ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΑΝ ΜΕΡΙΚΗ ΥΦΕΣΗ ΚΑΙ 23 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ (ΔΙΑΜΕΣΗ ΤΙΜΗ) ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΣΤΑΘΕΡΗ ΝΟΣΟ. Η ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ, ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΜΥΕΛΟΚΑΤΑΣΤΟΛΗΣ, ΤΩΝ ΣΟΒΑΡΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ, ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΣΑΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ ΚΑΙ ΤΩΝ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΙΤΙΔΩΝ, ΗΤΑΝ ΣΥΧΝΗ ΚΑΙ ΣΟΒΑΡΗ. ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕ ΙΔΙΑ ΜΕΛΕΤΗ ΜΕ 42 ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΣΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ G-CSF, ΩΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ, ΜΕ ΤΗΝ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ. ΣΤΗΝ ΟΜΑΔΑ ΑΥΤΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΚΑΤΕΣΤΗ ΔΥΝΑΤΗ Η ΧΟΡΗΓΗΣΗ EPIRUBICIN 110 MG/M2 ΑΝΑ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ, ΧΩΡΙΣ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ ΔΟΣΕΩΣ. Η ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗ (38% ΜΕ 5% ΠΛΗΡΕΙΣ ΥΦΕΣΕΙΣ), Η ΔΙΑΜΕΣΗ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΚΑΙ Ο ΧΡΟΝΟΣ ΜΕΧΡΙ ΤΗΝ ΕΠΙΔΕΙΝΩΣΗ (44 ΚΑΙ 67 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΔΥΟ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΘΗΚΑΝ ΠΛΗΡΩΣ, 43 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΘΗΚΑΝ ΜΕΡΙΚΩΣ ΚΑΙ 29 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΓΙΑ ΟΣΕΣ ΕΙΧΑΝ ΣΤΑΘΕΡΗ ΝΟΣΟ) ΔΕΝ ΔΙΕΦΕΡΑΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΑΠΟ ΤΗΣ ΟΜΑΔΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ. ΟΜΩΣ Η ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ (ΚΑΙ ΚΥΡΙΩΣΗ ΜΥΕΛΟΚΑΤΑΣΤΟΛΗ, ΟΙ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΚΑΙ ΟΙ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΙΤΙΔΕΣ), ΗΤΑΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΜΙΚΡΟΤΕΡΗ ΣΤΗΝ ΟΜΑΔΑ ΑΥΤΗ, ΠΟΥ ΕΛΑΒΕ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ G-CSF.