Η αποτελεσματικότητα της ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης τοπικού αναισθητικού στη μετεγχειρητική αναλγησία και το stress μετά από λαπαροσκοπική χολοκυστεοκτομή: προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη

Abstract

The purpose of this study was to evaluate the effectiveness of intraperitoneal injection of levobupivacaine in post-operative pain and stress following elective laparoscopic cholecystectomy.In this prospective, randomized, double-blind study, 73 patients, after informed consent, were randomized into two groups. After the cholecystectomy was completed, a 10Fr silastic drain was placed subdiaphragmatically through the right superior trocar site to all patients. In the local anesthetic (LA) group, 36 patients received 10 ml of Levobupivacaine 0.5% intraperitoneally at the end of the surgery and four hours postoperatively. The injection catheter was then removed at 4 h postoperatively, immediately after the second intraperitoneal injection. In the placebo group 37 patients received 10 ml normal saline 0.9%, in the same time points, before catheter removal again at 4 h. The degree of postoperative pain, as assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) of pain (score 0-10), at rest and at movement, the localization of pain, the intravenous analgesic consumption, the vital signs, and the occurrence of complications were recorded at 0, 2, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively. Also, blood samples were taken 30 min before and 24 hours after the operation and the plasma levels of inflammation markers were determined (CRP, IL-6, cortisol and white blood cells). The level of satisfaction of patients upon discharge was evaluated.The two groups had comparable demographics. The LA group showed significantly reduced pain scores by VAS, compared to placebo, both at rest (p = 0.012), and at movement (p <0.001), throughout the first 24 hours. Moreover, in the LA group opioid consumption was significantly reduced compared to the placebo group, at 0 and 2 hours post-operatively (p <0.001). Regarding the white blood cell, CRP, IL-6 and cortisol measurements, no significant difference emerged between the two groups, both preoperatively and postoperatively. Only in each individual group there was a significant increase in the levels of white blood cells and CRP, comparing values 30 min before and 24 hours after surgery (p <0.001), which finding is to be expected due to the surgical trauma.In conclusion, intraperitoneal injection of 10 ml levobupivacaine 0.5%, administered at the end and 4 hours after elective laparoscopic cholecystectomy, was significantly associated with less post-operative pain during the first 24 postoperative hours and reduction of opioid consumption during the first 2 postoperative hours. The levels of inflammatory markers 24 hours after laparoscopic cholecystectomy, although increased compared to the preoperative values, were not changed in response to the levobupivacaine treatment.

Σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης λεβοβουπιβακαΐνης στο μετεγχειρητικό πόνο και το stress μετά από προγραμματισμένη λαπαροσκοπική χολοκυστεκτομή.Στην παρούσα προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη, 73 ασθενείς, κατόπιν έγγραφης συγκατάθεσης, τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες. Μετά την ολοκλήρωση της χολοκυστεκτομής, τοποθετήθηκε ένας καθετήρας nelaton 10Fr στη δεξιά άνω οπή των Trocar σε όλους τους ασθενείς. Στην ομάδα του τοπικού αναισθητικού (ΤΑ), 36 ασθενείς έλαβαν ενδοπεριτοναϊκά 10 ml Λεβοβουπιβακαΐνης 0.5% στο τέλος της επέμβασης και 4 ώρες μετεγχειρητικά. Αμέσως μετά το τέλος της 2ης έγχυσης ακολούθησε αφαίρεση του καθετήρα nelaton σε όλους τους ασθενείς. Στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (placebo) 37 ασθενείς έλαβαν 10 ml normal saline 0.9%, αντίστοιχα. Πραγματοποιήθηκε καταγραφή του μετεγχειρητικού πόνου με την κλίμακα μέτρησης κατά VAS, της εντόπισης του πόνου, της κατανάλωσης αναλγητικών, των ζωτικών σημείων, καθώς και της εμφάνισης επιπλοκών στις 0, 2, 6, 12, 18 και 24 ώρες μετεγχειρητικά. Επίσης, λήφθηκαν δείγματα αίματος μισή ώρα πριν και 24 ώρες μετά το πέρας της επέμβασης και προσδιορίστηκαν τα επίπεδα δεικτών φλεγμονής στο πλάσμα (CRP, IL-6, κορτιζόλη και λευκά αιμοσφαίρια). Τέλος, αξιολογήθηκε ο βαθμός ικανοποίησης των ασθενών κατά την έξοδό τους.Οι δύο ομάδες είχαν συγκρίσιμα δημογραφικά χαρακτηριστικά. Η ομάδα ΤΑ εμφάνισε σημαντικά μειωμένο σκορ πόνου κατά VAS, σε σχέση με την ομάδα placebo, τόσο στην ηρεμία (p=0.012), όσο και στην κίνηση (p<0.001), καθ΄ όλη τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου. Επιπλέον, στην ομάδα ΤΑ σημειώθηκε σημαντικά μικρότερη κατανάλωση οπιοειδών στις 0 και 2 ώρες μετεγχειρητικά (p<0.001). Αναφορικά με τις μετρήσεις των λευκών αιμοσφαιρίων, της CRP, της IL-6 και της κορτιζόλης, τόσο προεγχειρητικά, όσο και μετεγχειρητικά, δεν αναδείχθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά ανάμεσα στις δύο ομάδες. Μόνο σε κάθε ομάδα ξεχωριστά, σημειώθηκε σημαντική μεταβολή στα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων και της CRP, μεταξύ των τιμών πριν και 24 ώρες μετά την επέμβαση (p<0.001), κάτι που άλλωστε ήταν αναμενόμενο λόγω του χειρουργικού τραύματος.Συμπερασματικά, η ενδοπεριτοναϊκή έγχυση 10 ml λεβοβουπιβακαΐνης 0.5%, χορηγούμενης στο τέλος και 4 ώρες μετά από προγραμματισμένη λαπαροσκοπική χολοκυστεκτομή, συσχετίστηκε σημαντικά με μείωση του μετεγχειρητικού πόνου κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου, αλλά και με μείωση της κατανάλωσης οπιοειδών για τις πρώτες 2 μετεγχειρητικές ώρες. Σημαντικές μεταβολές στις τιμές των δεικτών φλεγμονής 24 ώρες μετά τη διενέργεια της λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής, συγκριτικά με τις προεγχειρητικές τιμές δεν παρατηρήθηκε στον υπό μελέτη πληθυσμό.